Nhà máy dược Solopharm có chứng nhận GMP ?
Khái niệm về GMP Solopharm
GMP viết tắt cuả “Thực hành tốt sản xuất thuốc” là một phần của công tác quản lý chất lượng để sản phẩm được được sản xuất một cách ổn định và được kiểm soát theo đúng các tiêu chuẩn chất lượng phù hợp với mục đích sử dụng cũng như theo đúng các quy định của giấy phép lưu hành hay tiêu chuẩn sản phẩm.
→ Về cơ bản GMP Nhà máy dược Solopharm là hệ thống các nguyên tắc, tiêu chẩn được thiết lập nhằm quản lý toàn bộ các yếu tố liên quan đến chất lượng thuốc , các giai đoạn của quá trình sản xuất, yêu cầu về ( nhà máy, xưởng, trang thiết bị , nhân sự, kiểm tra chất lượng, bảo quản, hệ thống hồ sơ tài liệu, từ việc cung cấp nguyên liệu ban đầu, bao bì đóng gói, đến việc thẩm định vệ sinh , tự thanh tra hay giải quyết khiếu nại thu hồi sản phẩm. ….Các nguyên tắc chung về ” Thực hành tốt sản xuất thuốc” và các phụ lục hướng dẫn kèm theo được Tổ chức Y tế thế giới ( WHO) ban hành.
Sự cần thiết và lợi ích của Nhà máy dược Solopharm áp dụng GMP
Tại sao phải triển khai, áp dụng GMP? Mỗi sản phẩm khi xuất xưởng đều có giấy chứng nhận đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng đăng ký, tuy nhiên dược phẩm là sản phẩm có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ người sử dụng , việc thuốc đạt chất lượng theo tiêu chuẩn được xác nhận bằng phiếu kiểm nghiệm là chưa đủ mà phải kèm theo sự đảm bảo chất lượng trong suốt quá trình sản xuất. GMP giúp cho việc kiểm tra, giám sát toàn bộ hoạt động sản xuất, hạn chế tối thiểu các nguy cơ có thể ảnh hưởng đến thuốc, đảm bảo tính thống nhất và ổn định của sản phẩm.
Ngày 27 /12/ 2017, nhà máy dược Solopharm đạt được chứng nhận tuân thủ các yêu cầu của quy tắc thực hành sản xuất tốt (GMP), quốc hội xác nhận mức độ cao của hệ thống sản xuất của nhà máy dược Solopham , tuân thủ đầy đủ pháp luật hiện hành của Liên đoàn Nga . Nhà máy dược solopharm được đánh giá như là một phần của kiểm tra cấp phép không có kế hoạch, được thực hiện bởi Bộ Công Thương của Liên bang Nga. Tất cả các quy trình và quy trình sản xuất của Nhà máy dược Solopharm đều được chứng nhận tuân thủ các yêu cầu của GMP: các dạng liều vô trùng và không vô trùng, các sản phẩm dược sinh học và sản xuất dược phẩm. “Chứng nhận GMP là một tài liệu quan trọng đối với Nhà máy dược Solopharm ” GMP sẽ cho phép Solopharm tăng niềm tin của người tiêu dùng, để đạt được lợi thế trong quá trình lựa chọn cho các nhà cung cấp, để bắt đầu xuất khẩu sang CIS và nước ngoài.
Yếu tố quan trọng cho sự tăng trưởng và phát triển của doanh nghiệp, “Giám đốc điều hành của Nhà máy dược Solopharm, Tatyana Pypina nói : Tốc độ phát triển nhanh chóng của ngành công nghiệp dược phẩm đòi hỏi các công ty không chỉ hoạt động kinh doanh hiệu quả mà còn phải tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn chất lượng. Chứng chỉ GMP sẽ cho phép nhà máy dược Solopharm trở nên mạnh mẽ hơn trong thị trường Nga và quốc tế của ngành dược phẩm!